ワルファリン製剤(錠剤)の粉砕後安定性の比較

ワーファリンやその他の後発医薬品メーカーが販売している
ワルファリンカリウム製剤の粉砕後の安定性比較データが、
薬局 Vol61 No.7 150~157に載っていた。

以下は表やグラフ以外ほとんど自分の言葉に改変しています。

対象は
ワーファリン錠1mg(エーザイ)
ワーリン錠1mg(大洋薬品)
ワルファリンカリウム錠1mg「HD」(ニプロファーマ)
ワルファリンK錠1mg(日新)
ワーファリン錠1mgの0.1%散
の5種類

性状変化
ワルファリン性状比較

性状変化はどれも差がない。

ワルファリンカリウム錠の経時的変化
ワルファリン成分量変化

どの製剤も遮光していれば含量低下をほとんど引き起こさないが、
遮光しなければ経時的に含量が低下している。
錠剤であればワーリン錠1mg粉砕品の残存率が低く、
ワーファリン錠1mgの0.1%散ではさらに低下する。

経時的質量変化率
ワルファリン質量変化率
残存率の低下に比べ質量変化率の増加率がわずかであったことから、
光による残存率の低下は質量変化によるものではないと考えられた。

まだ記事の残りがあるが今日はここまで。


ワーファリンを粉砕したらどんどん含量が低下していくのは
なんとなく知っていたが、
まとめた記事をちゃんと読んだことがなかったので記録。

職場ではほぼ全例簡易懸濁のため粉砕することはないが、
持ち込み薬で粉砕しているものは継続使用しないほうが良さそうだ。

前にも書いたがワルファリンの錠剤は後発品ではなく全て先発品の扱いになっている。
ワーファリンの後発薬はワルファリンK細粒0.2%「NS」と「YD」の2種類だけである。
ワーファリン以外の錠剤はついつい後発薬と捉えてしまいがちになる。
実際は後発薬みたいなもんだけど・・・。



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