クレメジンの効果(2012/11/14更新)

2012/11/14 追記

新たな外国の臨床研究で
クレメジンは偽薬との比較で「透析・腎移植・sCr倍化時間」を
遅らせなかった(有益性はなかった)という発表があったようです。

クレメジンCKD進行抑制効果無し
内科開業医のお勉強日記
http://kaigyoi.blogspot.jp/2012/11/blog-post_5.html

2011/1/15

腎機能が悪い患者さんに「とりあえず」的な感じで
クレメジンが処方されることがあるが、
値段も安くないし、食間投与なので1日の薬の服用回数が増える。

そして近くの腎臓内科のクリニックで
処方されている患者さんをあまり見ないので
どのくらい効果があるのか気になっていた。

クレメジンを飲んだことはないが見かけはざらざらした砂のような薬。
見るからに飲みにくそうで1回量も多い。

実際患者さんからも飲みたくないという声が多い。
メーカーに相談すると飲み方についてのリーフレットをもらえるが、
それほど特殊な方法ではなくオブラートを使うなどの内容だった気がする。

2011/9/24
クレメジンの飲み方について
新しい記事に書きました。



日本でCAP-KDという臨床研究が行われており、
一昨年結果が出ている。
http://www.cap-kd.jp/CAP-KD2.html

対象患者はCKDステージ3~5
既存治療(ARB、ACE阻害薬など)を投与しながら
56週間クレメジンを投与する患者としない患者を比較して
透析導入、腎移植、死亡、血清Crの2倍化、
または、血清Crの6.0 mg/dl 到達のいずれか(複合エンドポイント)がおきるか。
を確認した試験。

結果は

複合エンドポイント到達までの時間について
両群間に有意差は認められなかった(p=0.962、log rank 検定)。
クレメジンエンドポイント

ただし、クレメジン群で優位にeGFR低下が抑えられた。

CAP-KDeGFR

CAP-KD試験のページ
http://www.cap-kd.jp/CAP-KD2.htmlより引用



CAP-KDサイトの考察として

差が認められなかった理由のひとつとして、
エンドポイント到達数が少なかった
(計画時:既存治療群35%~50%、クレメジン群15%~20%、試験結果:両群とも17%~18%) ことがある。
これは試験計画時の想定よりも軽症例が多く、
また、腎不全進行速度が想定よりも緩徐であったためと考えられた。



結局エンドポイントの設定が厳しすぎる内容だったから、
そこに到達する前に試験終了が来てしまったということかな。

eGFRの低下が抑えられているので
試験機関を長くすれば良い結果が得られたのかもしれない。
eGFRの低下はグラフを見た感じだと

56週間の間
クレメジン投与で10%低下
投与しないと15%低下

これくらいに見える。

なかなか微妙な値。
クレメジン投与で
腎機能低下を抑えられる可能性hあるかもしれない。
現段階ではそれが心血管イベント抑制や
透析導入の遅延につながるかは不明だけど・・・。

クレメジン細粒を56週間飲むとしたら薬価は
薬価*1日量*1週間*56週間で
117.2*6*7*56=275,654円
3割負担で82,696円

決して安い値段ではないな。
1日量ではアリセプト5mg(427.5円)より高いことに初めて気づいた。

2011/5/28 追記

血液透析の場合週3回で年間500万円もの費用がかかるらしい。
もしクレメジンが透析導入を数週間~数ヶ月でも遅らせることができれば、
費用に見合った効果があるといえるかもしれない。


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コメント

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クレメジンの1日量

初めまして。クレメジンの1日投与量は2g包装×3包ですよ。計算し直すと半額になりますね。

はじめまして

コメントありがとうございます。

クレメジンは薬価が1gにつき117.2円ではないでしょうか?
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/dwm_yaka_list_se.cgi?3929003&%8B%85%8C%60%8Bz%92%85%92Y

1日量が6gなので記事中の計算をしています。
勘違いをしていたらすみません。
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