抗血小板薬の副作用比較

プラビックスの副作用
アスピリンと比較

CAPRIE試験での安全性に関しては、
クロピドグレル群ではアスピリン群よりも消化管出血が有意に少なく、
逆に発疹と下痢は多少多いものの、
両群の間に大きな差はなかった;
[[発疹:クロピドグレル群6.0% vs. アスピリン群4.6%(p<0.001)]、
[下痢:4.46% vs. 3.36%(p<0.001)]
消化管出血:0.49% vs. 0.71%(p=0.05)]
(Ⅰb)。
CAPRIE試験には日本人症例が含まれていないこと、
日本人を対象とした無作為二重盲検試験では
欧米人にはほとんど見られなかった肝機能障害が多かったこと、
など欧米データの本邦への持ち込みにあたっては人種差を十分に考慮する必要がある。

脳卒中ガイドライン2009より
http://www.jsts.gr.jp/guideline/103_109.pdf



CAPRIE試験はアスピリン325mgとプラビックスの試験。
それでさえ消化管出血は0.49%vs0.71%
相対リスク低下で見ると40%低下とものすごい効果に見えるが、
絶対リスク低下は0.22%
アスピリンからプラビックスにかえて消化管出血を起こさないNNTは
455ととんでもなく多い。

日本の通常量のバイアスピリン100mgじゃ
ほぼ間違いなく有意差でないと思う・・・。

全ての出血イベントの発生率に関しては
両群間に有意差は認められなかったが(9.27 vs 9.28%,p=0.98),
clopidogrel群において頭蓋内出血が減少傾向(0.31 vs 0.42%),

消化管出血は有意な減少[1.99 vs 2.66%,p<0.002(
うち重度:0.49 vs 0.71%,p<0.05)]がみられた。

胃腸管関連の有害事象の発生率は,
clopidogrel群で有意に減少した
(全ての有害事象:27.14 vs 29.82%,p<0.001,

腹痛:5.64 vs 7.14%,p<0.001,
消化不良:5.22 vs 6.10%,p<0.01,
便秘:2.38 vs 3.33%,p<0.001,
胃炎:0.75 vs 1.32%,p<0.001,
消化性・胃・十二指腸潰瘍:0.68 vs 1.15%,p<0.001)。
下痢のみはclopidogrel群で有意に増加したが(4.46 vs 3.36%,p<0.001),
重度の症例は少なく有意差は認められなかった(0.23 vs 0.11%)。
また,発疹はclopidogrel群で有意に増加したが(6.02 vs 4.61%,p<0.001),
大部分は軽度かつ一過性であった。

抗血栓療法トライアル
http://www.ebm-library.jp/att/detail/60242.html



消化性潰瘍が多いのが気になるが
消化性・胃・十二指腸潰瘍は0.68 vs 1.15%
相対リスク低下:40.9%
絶対リスク低下:0.47%
NNT:213

他の有害事象も有意差あるにしろバイアスピリン100mgだったら
ほとんど変わらないんじゃないだろうか。

プラビックス1日分とバイアスピリン47日分の値段が同じくらい。
その価値があるだろうか・・・。

次はプレタールとアスピリン
CSPS2試験より

出血イベント(脳出血,くも膜下出血,入院を必要とする出血)は
cilostazol群23例(0.77%)とaspirin群57例(1.78%)に比し抑制された
(HR 0.458,95%CI 0.296-0.711,p=0.0004)。

出血以外の有害事象はcilostazol群で増加がみられた。
頭痛:313例(23%)vs. 217例(16%)(p<0.0001)。
下痢:164例(12%)vs. 85例(6%)(p<0.0001)。
動悸:156例(12%)vs. 71例(5%)(p<0.0001)。

抗血栓療法トライアルデータベース
http://www.ebm-library.jp/att/detail/61826.html



この試験はアスピリン81mgだからバファリンだと思う。
腸溶錠のバイアスピリンじゃないが残念。

出血イベントは
相対リスク:56.7%低下
絶対リスク:1.01%低下
NNT:99

副作用回避をNNTといっていいのかわからないが適切な言葉を知らない・・・。

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